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Comunicado de Recolhimento Voluntário
São Paulo, 31 de março de 2025
O Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. informa que está procedendo com o recolhimento voluntário dos lotes citados abaixo do medicamento Omepramix (kit contendo: omeprazol 20 mg [cápsula] + claritromicina 500 mg [comprimido revestido] + amoxicilina tri-hidratada 500 mg [cápsula]), registrado na Anvisa sob o número de registro 1.0573.0282.001-8 e 1.0573.0282.013-1, decorrente da detecção do prazo de validade do omeprazol apresentar-se inferior ao descrito no cartucho do Kit Omepramix, conforme informações citadas abaixo:
Apresentação | Número do Lote | Data de Fabricação | Data de Validade |
20 MG CAP DURA LIB RETARD + 500 MG COM REV + 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 42 + BL AL PLAS TRANS X 14 + BL AL PLAS TRANS X 28 | 2311291 | 08/2023 | 08/2025 |
2311292 | 08/2023 | 08/2025 | |
2401184 | 02/2024 | 02/2026 | |
2401185 | 02/2024 | 02/2026 | |
2414284 | 08/2024 | 08/2026 | |
2414285 | 08/2024 | 08/2026 | |
20 MG CAP DURA LIB RETARD + 500 MG COM REV + 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 + BL AL PLAS TRANS X 14 + BL AL PLAS TRANS X 28 | 2313222 | 08/2023 | 08/2025 |
2404192 | 02/2024 | 02/2026 |
O Aché esclarece que, especificamente no caso destes lotes sinalizados do produto Omepramix, o medicamento mantém seu perfil de eficácia e segurança mesmo após o vencimento do prazo de validade, conforme testes analíticos realizados e avaliação das áreas técnicas da empresa.
A ação de recolhimento trata-se de uma medida preventiva motivada pelo reiterado compromisso do Aché em garantir a qualidade de seus produtos junto aos pacientes, profissionais de saúde e parceiros de negócio. Por fim, ratifica que os demais lotes disponíveis no mercado deste medicamento podem ser utilizados normalmente.
Assim, mesmo não havendo comprometimento na eficácia e segurança dos produtos destes lotes, recomenda-se que os consumidores que adquiriram o medicamento Omepramix referente aos lotes citados acima, entrem em contato com a Central de Atendimento ao Cliente por meio do e-mail cac@ache.com.br, telefone ou WhatsApp 0800 701 6900. O recolhimento do medicamento será realizado de forma gratuita.
Há quase 60 anos o Aché oferece à população produtos com qualidade comprovada, submetendo-os aos testes necessários, garantindo a segurança e eficácia de suas mais de 300 marcas. A empresa tem como princípio cumprir a legislação vigente e não mede esforços para atendê-la, agindo sempre de forma ética, transparente e compartilhada, aprimorando constantemente todos os seus controles.
Atenciosamente,
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

