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Comunicado de Recolhimento Voluntário

Comunicado de Recolhimento Voluntário

1 de abril de 2025

São Paulo, 31 de março de 2025

O Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. informa que está procedendo com o recolhimento voluntário dos lotes citados abaixo do medicamento Omepramix (kit contendo: omeprazol 20 mg [cápsula] + claritromicina 500 mg [comprimido revestido] + amoxicilina tri-hidratada 500 mg [cápsula]), registrado na Anvisa sob o número de registro 1.0573.0282.001-8 e 1.0573.0282.013-1, decorrente da detecção do prazo de validade do omeprazol apresentar-se inferior ao descrito no cartucho do Kit Omepramix, conforme informações citadas abaixo: 

ApresentaçãoNúmero do LoteData de FabricaçãoData de Validade
20 MG CAP DURA LIB RETARD + 500 MG COM REV + 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 42 + BL AL PLAS TRANS X 14 + BL AL PLAS TRANS X 28231129108/202308/2025
231129208/202308/2025
240118402/202402/2026
240118502/202402/2026
241428408/202408/2026
241428508/202408/2026
20 MG CAP DURA LIB RETARD + 500 MG COM REV + 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 + BL AL PLAS TRANS X 14 + BL AL PLAS TRANS X 28231322208/202308/2025
240419202/202402/2026

O Aché esclarece que, especificamente no caso destes lotes sinalizados do produto Omepramix, o medicamento mantém seu perfil de eficácia e segurança mesmo após o vencimento do prazo de validade, conforme testes analíticos realizados e avaliação das áreas técnicas da empresa.

A ação de recolhimento trata-se de uma medida preventiva motivada pelo reiterado compromisso do Aché em garantir a qualidade de seus produtos junto aos pacientes, profissionais de saúde e parceiros de negócio. Por fim, ratifica que os demais lotes disponíveis no mercado deste medicamento podem ser utilizados normalmente. 

Assim, mesmo não havendo comprometimento na eficácia e segurança dos produtos destes lotes, recomenda-se que os consumidores que adquiriram o medicamento Omepramix referente aos lotes citados acima, entrem em contato com a Central de Atendimento ao Cliente por meio do e-mail cac@ache.com.br, telefone ou WhatsApp 0800 701 6900.  O recolhimento do medicamento será realizado de forma gratuita.

Há quase 60 anos o Aché oferece à população produtos com qualidade comprovada, submetendo-os aos testes necessários, garantindo a segurança e eficácia de suas mais de 300 marcas. A empresa tem como princípio cumprir a legislação vigente e não mede esforços para atendê-la, agindo sempre de forma ética, transparente e compartilhada, aprimorando constantemente todos os seus controles. 

Atenciosamente, 

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Embalagem do produto Omepramix
Embalagem do produto Omepramix