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Comunicado de recolhimento voluntário
O Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A., pessoa jurídica de direito privado, inscrita no CNPJ sob o nº. 60.659.463/0029-92, com sede na Avenida Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar – São Paulo/SP – CEP 05426-100, informa que está procedendo com o recolhimento voluntário dos lotes (vide anexo) dos medicamentos Montelair 4 mg e 5 mg – comprimidos mastigáveis (registro na Anvisa [1.0573.0405.]), Oxcene 4 mg e 5 mg – comprimidos mastigáveis (registro na Anvisa [1.0573.0013.]) e montelucaste de sódio 4 mg e 5 mg – comprimidos mastigáveis (registro na Anvisa [1.0573.0707.]), por mudança no perfil de estabilidade, detectado em estudos de acompanhamento.
Esclarece que esta mudança se refere a impurezas acima dos limites de especificação, mas que estas não apresentam preocupação toxicológica e, portanto, não há risco atrelado à segurança e eficácia do produto.
A ação de recolhimento trata-se de uma medida preventiva motivada pelo reiterado compromisso do Aché em garantir a qualidade, eficácia e segurança de seus produtos junto aos pacientes, profissionais de saúde e parceiros de negócio. Por fim, ratifica que os demais lotes disponíveis no mercado destes medicamentos podem ser consumidos normalmente.
Caso necessite de mais informações, a empresa orienta que entre em contato com a Central de Atendimento ao Cliente por meio do e-mail cac@ache.com.br ou telefone 0800 701 6900, se preferir este número também é WhatsApp.
Há quase 60 anos o Aché oferece à população produtos com qualidade comprovada, submetendo-os aos testes necessários, garantindo a segurança e eficácia de suas mais de 300 marcas. A empresa tem como princípio cumprir a legislação vigente e não mede esforços para atendê-la, agindo sempre de forma ética, transparente e compartilhada, aprimorando constantemente todos os seus controles.
Atenciosamente,
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.