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Comunicado de recolhimento voluntário

23 de setembro de 2024

O Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A., pessoa jurídica de direito privado, inscrita no CNPJ sob o nº. 60.659.463/0029-92, com sede na Avenida Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar – São Paulo/SP – CEP 05426-100, informa que está procedendo com o recolhimento voluntário e pontual do lote número 2302650 do medicamento Kalist (2MG COM ENVX28 – Amostra Grátis – registro n° 1.0573.0494.001-0), por mudança no perfil de estabilidade, detectado no estudo de acompanhamento.

Esclarece que esta mudança se refere à detecção de impureza acima do limite de especificação, mas que não apresenta preocupação toxicológica e, portanto, não há risco atrelado à segurança e eficácia do produto.  

A ação de recolhimento trata-se de uma medida preventiva motivada pelo reiterado compromisso do Aché em garantir a qualidade, eficácia e segurança de seus produtos junto aos pacientes, profissionais de saúde e parceiros de negócio. Por fim, ratifica que os demais lotes disponíveis no mercado destes medicamentos podem ser consumidos normalmente. 

Caso necessite de mais informações, a empresa orienta que entre em contato com a Central de Atendimento ao Cliente por meio do e-mail cac@ache.com.br ou telefone 0800 701 6900, se preferir este número também é WhatsApp.

Há quase 60 anos o Aché oferece à população produtos com qualidade comprovada, submetendo-os aos testes necessários, garantindo a segurança e eficácia de suas mais de 300 marcas. A empresa tem como princípio cumprir a legislação vigente e não mede esforços para atendê-la, agindo sempre de forma ética, transparente e compartilhada, aprimorando constantemente todos os seus controles. 

Atenciosamente, 

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.