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Lote falsificado de Dualid S

1 de dezembro de 2012

Guarulhos,20 de agosto de 2012

O Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. esclarece que o último lote de Dualid S fabricado pela empresa foi em janeiro de 2011, nove meses antes da publicação da RDC 52/2011 de 06/10/2011. Esta medida foi tomada pela empresa se antecipando às discussões e posicionamento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa perante este assunto, que culminou com a proibição da comercialização da substância anfepramona.

Conforme a publicação da Resolução RE nº 3.503, em Diário Oficial da União desta segunda-feira, 20 de agosto de 2012, esclarecemos que o lote L0805720 (Val. 09/2014) do medicamento Dualid S comercializado clandestinamente, não são provenientes do Aché Laboratórios, sendo considerados falsificados após análises realizadas.

O Aché sempre atendeu prontamente às solicitações das agências sanitárias, o que denota que a empresa age de forma ética e transparente com seus consumidores, classe médica e órgãos reguladores.

Guarulhos,3 de dezembro de 2012

RESOLUÇÃO – RE No- 5.122, DE 30 DE NOVEMBRO DE 2012
Considerando que de acordo com a empresa Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A, que fora a detentora do registro em território nacional, o lote em questão não foi fabricado por ela, e, ainda, não pertence a nenhum lote regular do medicamento Dualid S produzido pela empresa , e, que número idêntico pertence a outro produto da mesma (Interferona 10 UM Injetável cartucho com 5), RESOLVE:
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a apreensão e inutilização, em todo o território nacional do medicamento Dualid S, cloridrato de anfepramona, 75mg, com número de lote L: 0905410, V: SET 15, por se tratar de produto falsificado.

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

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