Dropropizina

Princípio ativo: dropropizina
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Forma: Xarope
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Apresentações

Xarope com 1,5 mg/ml: embalagem contendo 120 ml + 1 seringa dosadora.

Xarope com 3 mg/ml: embalagem contendo 120 ml + 1 copo dosador.

USO ORAL

USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE (xarope de 1,5 mg/ml)

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (xarope de 3 mg/ml)

Composição

Cada ml de xarope contém:

dropropizina ……………………………………………………………1,5 mg

Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, aroma de morango, ácido cítrico e água purificada.

Cada ml contém:

dropropizina ……………………………………………………………3 mg

Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, aroma de mel, ácido cítrico e água purificada.

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dropropizina

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999

APRESENTAÇÕES

Xarope com 1,5 mg/ml: embalagem contendo 120 ml + 1 seringa dosadora.

Xarope com 3 mg/ml: embalagem contendo 120 ml + 1 copo dosador. 

USO ORAL 

USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE (xarope de 1,5 mg/ml)

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (xarope de 3 mg/ml)

COMPOSIÇÃO

Cada ml de xarope contém: 

dropropizina ……………………………………………………………………………………………………………………….1,5 mg 

Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, aroma de morango, ácido cítrico e água purificada.

Cada ml contém: 

dropropizina …………………………………………………………………………………………………………………………..3 mg 

Excipientes: benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, aroma de mel, ácido cítrico e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

    Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem secreção).

    2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

      Dropropizina é um medicamento contra tosse, que age bloqueando os receptores da tosse. Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usada no tratamento da tosse associada à condição alérgica.

      A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 e 30 minutos após a sua administração por via oral (pela boca).

      3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

        Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia a dropropizina, ou a qualquer componente da formulação, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão arterial), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva (com secreção). 

        4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

          O tratamento com dropropizina deve ter a duração mais curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.

          Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: os pacientes com sensibilidade aumentada à dropropizina devem ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas devido à possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou sonolência.

          Alterações nos rins e no fígado: dropropizina deve ser usada com cuidado em pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado.

          Uso em idosos: dropropizina deve ser usada com cuidado em idosos.

          Gravidez e lactação: dropropizina não deve ser utilizada durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

          Categoria de risco na gravidez: C

          Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

          Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

          Este medicamento não é recomendado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

          INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

          O uso de dropropizina junto com álcool e com depressores do sistema nervoso central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.

          Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

          Atenção: contém 600 mg sacarose/ml de xarope. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.  Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

          Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

          5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

            Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

            Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

            Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

            Características físicas e organolépticas:

            dropropizina 1,5 mg/ml: líquido límpido incolor a levemente amarelado, com sabor de morango.

            dropropizina 3,0 mg/ml:  líquido límpido incolor a levemente amarelado, com sabor de mel.

            Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

            TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

            6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

              Dropropizina (3 mg/ml): 

              Esta apresentação do medicamento contém um copo dosador.

              Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 copo dosador (10 ml), 4 vezes ao dia.

              Dropropizina (1,5 mg/ml): 

              Esta apresentação do medicamento contém uma seringa dosadora.

              Crianças de 2 a 3 anos: 2,5 ml a 5 ml (¼ a ½ seringa dosadora preenchida na medida de 2,5 ml a 5 ml), 4 vezes ao dia.

              Crianças acima de 3 anos: 10 ml (1 seringa dosadora), 4 vezes ao dia.

              Instruções de uso da seringa dosadora em ml (disponível apenas para a concentração de 1,5 mg/ml visando maior comodidade na administração do xarope nos pacientes pediátricos):

              1. Encaixar a seringa dosadora no adaptador do frasco, mantendo o frasco levemente inclinado ou com o bocal para cima na posição vertical (fig. 1).

              Dropropizina - Figura 1

              2. Virar o frasco encaixado com a seringa com o bocal para baixo e puxar cuidadosamente o êmbolo, medindo a quantidade exata em ml, conforme a posologia recomendada pelo seu médico (fig. 2).

              Dropropizina - Figura 2

              3. Retornar o frasco encaixado com a seringa com o bocal virado para cima. Retirar a seringa dosadora cuidadosamente, sem pressionar o êmbolo (fig. 3).

              Dropropizina - Figura 3

              4. Esvaziar a seringa dosadora lentamente na boca, com a cabeça levemente inclinada para trás (fig. 4).

              Dropropizina - Figura 4

              5. Tampar o frasco (fig. 5).

              Dropropizina - Figura 5

              6. Lavar bem a seringa dosadora com água corrente e fechá-la com sua respectiva tampa (fig. 6).

              Dropropizina - Figura 6

              Observações:

              A seringa dosadora é de uso exclusivo para administração de dropropizina por via oral. O manuseio deve ser feito somente por adultos.

              ATENÇÃO: UTILIZAR A SERINGA EXCLUSIVA QUE ACOMPANHA O PRODUTO. ESTA SERINGA ESTÁ GRADUADA DE ML EM ML. EM CASO DE DÚVIDA CONSULTE SEU MÉDICO.

              Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

              7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

                Em caso de esquecimento, esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.

                Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

                8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

                  As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes são hipotensão (queda da pressão arterial), náusea, sonolência e eritema (vermelhidão da pele).

                  Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

                  9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

                    Os sintomas da superdosagem de dropropizina são hipotensão (queda de pressão arterial), náusea e sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.

                    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

                    DIZERES LEGAIS

                    Registro: 1.0573.0669

                    Registrado por:

                    Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

                    Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
                    São Paulo – SP
                    CNPJ 60.659.463/0029-92
                    Indústria Brasileira

                    Produzido por:
                    Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
                    Guarulhos – SP 

                    Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. 

                    Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/11/2021.

                    BU 06a VP DROPROPIZINA XPE ADU E PED 400064501 10/24

                    Dúvidas sobre a bula? Contate a Central de Atendimento. CAC 0800 701 6900

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