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Posicionamento do Aché sobre sibutramina (Biomag e Cloridrato de Sibutramina Monoidratado)

1 de dezembro de 2010

Com relação às recentes notícias sobre a suspensão da venda de medicamentos à base de sibutramina na Europa, o Aché informa que a comercialização do medicamento Biomag (cloridrato de sibutramina monoidratado) e do genérico cloridrato de sibutramina monoidratado, está mantida, conforme as novas recomendações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

A decisão da Agência Européia de Medicamentos (EMA), divulgada em janeiro, se baseia nos resultados do estudo SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome Trial), que acompanhou aproximadamente 10 mil pessoas por seis anos, para avaliar a segurança cardiovascular em pacientes de alto risco com problemas cardiovasculares, ou seja, pacientes que já apresentavam restrições ao uso do medicamento, conforme a bula vigente.

Lembramos que a sibutramina tem sido usada com sucesso por pacientes em todo o mundo para o tratamento de obesidade adulta desde sua aprovação, em 1997, e apresenta uma ótima opção terapêutica, que combina eficácia, segurança e fácil manejo quando utilizada adequadamente conforme orientação médica e indicação em bula.

A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) manifestou-se à respeito dos alertas publicados em posicionamento oficial, conforme o link : (http://www.endocrino.org.br/posicionamento-oficial-sibutramina-obesidade)

Os pacientes que hoje utilizam Biomag ou genérico cloridrato de sibutramina monoidratado, da Genéricos Biosintética, e porventura tenham dúvidas sobre o uso, recomendamos que procure seu médico. Para mais informações, o Aché também coloca à disposição a Central de Atendimento a Clientes (CAC), no telefone 0800-701-6900 ou e-mail: cac@ache.com.br

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

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